UDI (Unique Device Identification) er alþjóðlegt staðlað kóðakerfi fyrir lækningatæki, sem samanstendur af tæki auðkenni (DI) og framleiðslu auðkenni (PI), sem gerir kleift að fá fullan rekjanleika allan líftíma tækisins
Af hverju að nota UDI kóða?
Lykilávinningur:
- Auka rekjanleika: Fylgist með tæki frá framleiðslu til notkunar, bætir skilvirkni innköllunar og öryggi sjúklinga.
- Fylgni reglugerðar: Uppfyllir alþjóðlegar reglugerðir (td FDA, ESB MDR) fyrir markaðsaðgang og stjórnun aðfangakeðju.
- Bætt miðlun gagna: Stöðluð kóðun gerir kleift að vera óaðfinnanleg gagnaskipti meðal sjúkrahúsa, birgja og eftirlitsaðila, draga úr villum og auka skilvirkni.
Umsókn
Notað á merkimiðum lækningatækja, umbúðum og gagnagrunna (td skurðaðgerðartæki, ígræðslur).
Bakgrunn og þróun
Upphaflega lagt til afUS FDA, það er nú orðið alþjóðlega viðurkennt merkingarkerfi lækningatækja.Kínahefur smám saman útfært það síðan 2019 og fjallað um III og nokkur lækningatæki í flokki II.
Af hverju að nota UV/PIJ Inkjet prentun fyrir UDI kóða?
- Mikil ending
- Nákvæmni og samræmi
- Fjölhæfni
- Skilvirkni
Í Kína eru fleiri og fleiri framleiðendur lækningatækja að nota UV bleksprautuprentara fyrir merkingu UDI kóða og skila háu - gæðaprentum á hröðum hraða til að auka verulega heildarframleiðslu.
Vona að samnýtingu þessa hugtaks sé gagnlegt og gagnlegt fyrir ykkur öll.
- ritstýrt af Gloria
2025.7.31
